Veiktspējas priekšrocības
Piesārņojuma riska samazināšana
Integrētā viengabala konstrukcija novērš mirušos stūrus un noplūdes riskus, efektīvi novēršot savstarpēju piesārņojumu.
Stabila filtrēšanas veiktspēja
Zema proteīna adsorbcija aizsargā aktīvās sastāvdaļas; temperatūras spiediena izturība atbalsta tiešsaistes sterilizāciju.
Ražošanas efektivitātes uzlabošana
Ātra integritātes pārbaude saīsina validācijas ciklus; kompaktā konstrukcija ietaupa vietu ražošanas līnijā un uzturēšanas izmaksas.
Kapsulas filtra lietojumprogrammu scenāriji
Sterilā preparāta filtrēšana
Piemērots injekcijām, acu pilieniem, vakcīnām un biofarmaceitiskiem preparātiem ar 0,22 μm sterilas kvalitātes precizitāti.
Izejvielu un ūdens apstrādes filtrēšana
Izmanto API, attīrīta ūdens, WFI un šķīdinātāja termināla filtrēšanai, lai nodrošinātu ražošanas vides tīrību.
Laboratorijas un ražošanas līnijas scenāriji
Pielāgojiet pētniecībai un izstrādei mazo partiju testēšanai, izmēģinājuma ražošanai un saspiestā gaisa filtrēšanai ar daudz precizitātes opcijām no 0,1 μm līdz 10 μm.
Nozares atbilstība un kvalifikācija
Atbilstība globālajam regulējuma standartam
Mūsu kapsulu filtrs stingri atbilst GMP, FDA, ISO 13485 un CE prasībām, pilnībā atbilst farmācijas nozares audita standartiem.
Aizpildiet apstiprināšanas dokumentus
Mēs piegādājam COA partiju sertifikātus, materiālu pārskatus, sterilizācijas ierakstus un ekstrahējamo un izskalojamo materiālu pārbaudes datus, kas atbalsta pilna procesa kvalitātes izsekojamību.
Augstas kvalitātes materiālu sertifikācija
Visas izejvielas atbilst USP VI klases bioloģiskās savietojamības standartiem, un tām piemīt bezpirogēns un zema izskalošanās spēja, lai izvairītos no farmaceitisko produktu piesārņošanas.
Stingra sterilizācijas kvalitātes kontrole
Produkti izmanto gamma apstarošanu vai EO sterilizācijas procesu ar neatkarīgu sterilu iepakojumu un sterilizācijas verifikāciju pa partijām, nodrošinot nulles mikrobu piesārņojumu farmācijas ražošanā.
Ražošanas un pielāgošanas iespējas ilgtermiņa B-end sadarbībai
Elastīgas pielāgošanas iespējas
Atbalstiet filtra membrānas materiāla pielāgošanu, precizitāti, sanitāro saskarni un sterilizācijas metodes, pamatojoties uz klienta darba apstākļiem.
Stabila masveida ražošana
Stingra partijas uz partiju kvalitātes kontrole nodrošina konsekventu veiktspēju ilgtermiņa lielapjoma pasūtījumiem.
OEM un ODM risinājumi
Sniegt personalizētus izstrādes pakalpojumus, lai tie atbilstu daudzveidīgām farmācijas ražošanas prasībām
FAQ
Kādi sertifikāti ir šim kapsulu filtram farmācijas vajadzībām?
Tas atbilst GMP, FDA un USP VI klases standartiem ar pilnīgu COA, sterilizācijas un ekstrahējamo un izskalojamo vielu ziņojumiem auditam un validācijai.
Vai to var pielāgot dažādiem farmācijas darba apstākļiem?
Jā. Mēs atbalstām filtra precizitātes, membrānas materiāla, sanitārās saskarnes un sterilizācijas metožu pielāgošanu atbilstoši jūsu ražošanas līnijai.
Vai produkts ir piemērots gan laboratorijas testēšanai, gan masveida ražošanai?
Pilnīgi noteikti. Tas darbojas pētniecības un izstrādes mazo partiju izmēģinājumos, izmēģinājuma ražošanā un komerciālajā ražošanā, aptverot sterilās filtrēšanas un pirmsfiltrēšanas vajadzības.
Populāri tagi: kapsulu filtrs farmācijas rūpniecībai, Ķīnas kapsulu filtrs farmācijas rūpniecības ražotājiem, piegādātājiem, rūpnīcai